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    化妆品警戒快讯 2022年第4期(总第84期)
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    发布日期:2022-04-15

    化妆品警戒快讯

    2022年第4期

    (总第84期)

    内容提要

    欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报十六款不合格化妆品

    美国食品药品监督管理局发布四则不合格化妆品召回通报

    国家药品不良反应监测中心

    国家药品监督管理局药品评价中心

    http://www.cdr-adr.org.cn

    欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

    通报十六款不合格化妆品

    2022年3月4日,瑞典通报一款亮肤霜(品牌:BENEKS',原产国:意大利,产品名:Fashion Fair Cream,产品批号:12/2019 12/2024 B0276,条形码:23589647586218)。该产品含有丙酸氯倍他索(标示浓度:0.05%,按重量计)。该产品不符合化妆品法规,欧盟监管部门对该产品采取的处理措施为停售。

    对消费者的信息提示:

    l丙酸氯倍他索是一种皮质类固醇,需医生处方才可使用,接触会引起皮肤刺激,并可能导致内分泌问题。

    原文地址:https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10005688

    2022年3月11日,瑞典通报两款亮肤产品。

    1.亮肤露(品牌:Mama Africa Cosmetics,原产国:不详,产品名:Temosol Super Eclaircissante & Traitante Citronella,产品批号:L#13335,条形码:6280675004518)。

    2.亮肤露(品牌:Mama Africa Cosmetics,原产国:不详,产品名:Sequence Lightening Beauty Lotion,产品批号:L#13345,条形码:6280675004457)。

    根据成分表,上述产品含有驻留类产品中禁用的防腐剂甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮(MCI / MI)的混合物。上述产品不符合化妆品法规,欧盟监管部门对其采取的处理措施为禁止销售。

    对消费者的信息提示:

    l敏感人群皮肤接触含甲基氯异噻唑啉酮(MCI)和甲基异噻唑啉酮(MI)的产品可引起过敏性接触性皮炎。

    原文地址:https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/detail/10000088

    2022年3月18日,瑞典通报十款产品:

    1.亮肤啫喱(品牌Fleur de Lis,原产国:法国,产品名:Papaya Brightening Gel,产品批号:23136)。根据成分表,该产品含有化妆品中禁用组分对羟基苯甲酸异丁酯。该产品不符合化妆品法规,经营者对该产品采取停售处理。

    2.亮肤露(品牌Mama Africa Cosmetics,原产国:不详,产品名:Vit-Fee Whitening Beauty Lotion,产品批号:L#12059)。根据成分表,该产品含有驻留类产品中禁用的防腐剂甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮(MCI / MI)的混合物。该产品不符合化妆品法规,欧盟监管部门对其采取的处理措施为销毁产品。

    3.亮肤露(品牌Carotone Gandour Nouvelle Parfumerie Gandour,原产国:科特迪瓦,产品名:Brightening Body Lotion,产品批号:1034550,条形码:6182000105382)。根据成分表,上述产品含有驻留类产品中禁用的对苯二酚。该产品不符合化妆品法规,经营者对该产品采取停售处理。

    4.发用产品(品牌DABUR Formerly Organic Root Stimulator,原产国:南非,产品名:Olive Oil ORS Hair Relaxer)。根据成分表,该产品含有驻留类产品中禁用的防腐剂甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮(MCI / MI)的混合物。该产品不符合化妆品法规,经营者对该产品采取停售处理。

    5.亮肤霜(品牌Fairness,原产国:不详,产品名:Cream,产品批号:FR2002)。该产品含有对苯二酚(标示值:2%,按重量计)、莫米松(标示值:0.10%,按重量计)以及维甲酸。该产品不符合化妆品法规,经营者对该产品采取停售处理。

    6.亮肤身体乳(品牌Rosance,原产国:法国,产品名:X20 Whitening Body Lotion)。该产品含有对羟基苯甲酸异丁酯。该产品不符合化妆品法规,经营者对该产品采取停售处理。

    7.亮肤霜(品牌Melanofree,原产国:不详,产品名:Cream)。该产品含有对苯二酚(标示值:4%,按重量计)、氟轻松(标示值:0.01%)、维甲酸(标示值:0.05%)。该产品不符合化妆品法规,经营者对该产品采取停售处理。

    8.香皂(品牌Mama Africa Cosmetics,原产国:不详,产品名:Clairmen Lightening program for men,产品批号:L#13189,条形码:6280675004358)。该产品含有对羟基苯甲酸异丁酯。该产品不符合化妆品法规,欧盟监管部门对其采取的处理措施为销毁产品。

    9.润肤乳(品牌Skin Noveau,原产国:瑞士,产品名:Skin Nouveau Milk Protein Body Milk Lotion,条形码:0753182120188)。根据成分表,该产品含有驻留类产品中禁用的防腐剂甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮(MCI / MI)的混合物。该产品不符合化妆品法规,经营者对该产品采取停售处理。

    10.亮肤露(品牌Mama Africa Cosmetics,原产国:意大利,产品名:Skin Light Lemon Lotion,产品批号:L12344,条形码:6280765003115)。根据成分表,该产品含有驻留类产品中禁用的防腐剂甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮(MCI / MI)的混合物。该产品不符合化妆品法规,经营者对该产品采取停售处理。

    对消费者的信息提示:

    l对羟基苯甲酸异丁酯可能具有生殖和发育毒性,特别是对男性生殖系统有潜在危害。

    l敏感人群皮肤接触含甲基氯异噻唑啉酮(MCI)和甲基异噻唑啉酮(MI)的产品可引起过敏性接触性皮炎。

    l对苯二酚会引起皮肤刺激和皮炎。

    l莫米松是一种皮质类固醇,需医生处方才可使用,接触会引起皮肤刺激,并可能导致内分泌问题。

    l维甲酸、氟轻松均是我国《化妆品安全技术规范》禁止使用的原料。

    原文地址:https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/detail/10000089

    2022年3月25日,瑞典通报两款产品:

    1.发用产品(品牌New Placentyne,原产国:意大利,产品名:New Placentyne,条形码:8029550000126)。

    2.亮肤霜(品牌Mama Africa Cosmetics,原产国:意大利,产品名:Mama Africa,条形码:6280675002996)。

    根据成分表,上述产品含有驻留类产品中禁用的防腐剂甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮(MCI / MI)的混合物。上述产品不符合化妆品法规,欧盟监管部门对其采取的处理措施为禁止销售。

    罗马尼亚通报一款卸妆液(品牌:BIODERMA,原产国:法国,产品名:SENSIBIO H2O,产品批号:22411H、22413H、22515H、22915H、23012H,条形码:3701129801642)。该产品灌装线受到生物污染。该产品不符合化妆品法规,经营者对该产品做撤市处理。

    对消费者的信息提示:

    l敏感人群皮肤接触含甲基氯异噻唑啉酮(MCI)和甲基异噻唑啉酮(MI)的产品可引起过敏性接触性皮炎。

    l如果消费者使用受过生物污染的化妆品,将无法保证用妆安全。

    原文地址:https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/detail/10000090

    美国食品药品监督管理局发布四则

    不合格化妆品召回通报

    2022年3月2日,美国食品药品监督管理局网站通报召回两款Cynosure, Llc生产的精华(详细信息见FDA官网),原因是产品内包装说明中标识了SPF,但产品实际不具有防晒效果。

    原文地址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=191512

    2022年3月3日,美国食品药品监督管理局网站通报召回多款Dollar Tree Distribution, Inc销售的皮肤和眼部护理产品、婴儿油、唇膏、洗发水、婴儿湿巾等产品(详细信息见FDA官网),原因是产品在配送中心可能接触到老鼠。

    原文地址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=192121

     2022年3月18日,美国食品药品监督管理局网站通报一款Kao USA Inc生产的保湿霜(详细信息见FDA官网)部分批次召回信息,原因是在产品中可能含有一种细菌(Pluralibacter gergoviae)。目前企业已自主召回该产品。FDA在3月23日再次发布通报更新召回批次信息。

    原文地址:

    https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kao-usa-conducts-voluntary-recall-jergensr-ultra-healing-moisturizer

    https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kao-usa-conducts-expanded-voluntary-recall-jergensr-ultra-healing-moisturizer

     2022年3月30日,美国食品药品监督管理局网站通报两款Unilever公司生产的止汗喷雾(详细信息见FDA官网)部分批次召回信息,原因是部分产品中来自推进剂的苯含量略有升高。目前企业已自主召回上述产品。

    原文地址:

    https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/unilever-issues-voluntary-nationwide-recall-suave-24-hour-protection-aerosol-antiperspirant-powder


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