<bdo id="a9iyy"></bdo><tbody id="a9iyy"></tbody>
  • <sup id="a9iyy"></sup>
    <ins id="a9iyy"><ruby id="a9iyy"><address id="a9iyy"></address></ruby></ins><address id="a9iyy"></address>

    当前位置 >政府信息公开>政策法规>工作文件
    国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函
    药监综械注函〔2022〕329号
    分享到:
    发布日期:2022-06-17

    国家药监局医疗器械标准管理中心:

    你中心《关于报送申请筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位相关材料的函》(国械标管函〔2022〕15号)、《关于报送筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位补充材料的函》(国械标管函〔2022〕104号)收悉。经研究,提出以下意见:

    一、根据《医疗器械标准管理办法》有关规定,同意你中心组织筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位。

    二、筹建工作有关程序和要求如下:

    (一)拟定专家组成方案。筹建单位按照相关方广泛参与的原则征集专家人选,鼓励企业、科研院所、临床机构专家参与,提高委员的代表性、广泛性。筹建单位要在本单位和你中心网站公开征集委员。根据征集情况,筹建单位与包括专家推荐单位在内的有关方面协商拟定专家组成方案。专家组成参照《全国专业标准化技术委员会管理规定》有关要求。

    (二)研究标准领域和体系框架。筹建单位组织有关单位和专家对归口单位所负责的专业领域进一步研究论证,加强与其他相关技术委员会的沟通,提出归口单位的标准领域和体系框架。

    (三)报送标准化技术归口单位组建方案。筹建单位准备归口单位组建方案材料(见附件)报你中心审查。

    (四)对外公示。你中心在组建方案审查通过后,应向社会公示归口单位名称、专家名单、专业领域、对口国际组织、筹建单位、秘书处承担单位等信息,公示期为30天。公示期满,如符合要求,由你中心将组建方案报国家药监局审批。

    附件:医疗器械标准化技术归口单位组建方案材料清单

    国家药监局综合司

    2022年6月16日


    相关解读:
    无数据
    TOP打印本页关闭窗口
    国家药品监督管理局四川省人民政府四川省市场监督管理局
    四川省药品监督管理局 主办
    办公地址:成都市玉沙路98号A区 邮编:610017 值班电话:028-86785861 86785160
    备案号:蜀ICP备19004851号 网站标识码:5100000025 川公网安备 51010402000507号
    久久亚洲精品无码视频三区