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    省局成都天府国际生物城工作站举办2022年医疗器械注册培训会
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    发布日期:2022-07-14

    7月7日,省局成都天府国际生物城工作站举办医疗器械注册培训会,省局党组成员、副局长李华及生物城管委会副主任李奇出席并讲话。成都100多家医疗器械企业、300余名产品注册和质量体系管理相关负责人以线上线下方式参加此次培训。



        李华副局长在讲话中指出,《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》实施以来,省药监局秉承“服务进一步”工作理念,开展“宣讲进园区”、上门指导等系列活动,积极助力医疗器械企业注册申报工作。企业要深入领会、准确把握医疗器械相关法律法规规定,不断提高医疗器械注册申报水平,持续加强风险防控、提升技术水平、严控产品质量,全面提升全省医疗器械产品质量水平。省药监局将更加致力于优化支持产业高质量发展的监管环境,进一步深化与园区合作,集成双方优势,以推进服务平台共建、重点项目共推、药品安全共守、开放合作共拓为着力点、突破口,推进药品治理体系与治理能力现代化。

    李奇副主任感谢省药监局的支持和关怀。他指出,目前,生物城已集聚医药健康企业180余家,总投资超1200亿元,在研一类新药78个,在中国医药产业园区综合排名第四,此次培训对推动企业规范化、科学化管理,具有积极意义。生物城将持续服务好生物医药企业,加速技术转化及产业化,促进国际化药械研发机构、创新型团队和创新企业在川聚集,持续提升四川生物医药产业发展能级,努力成为中国乃至全球生物产业发展的一面旗帜。

    省局器械注册处、省审评中心有关负责人围绕“医疗器械研发流程参考指南编制”及无源、有源、体外诊断试剂注册申报资料及医疗器械质量管理体系要求等主题进行专题培训。

    (医疗器械注册处、省审评中心、产业办、省局生物城工作站)



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