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    省局举办2022年第三类医疗器械生产企业落实质量安全主体责任培训班
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    发布日期:2022-07-21

    7月20日,省局举办第三类医疗器械注册人、受托生产企业落实质量安全主体责任培训班,我省55家企业法定代表人、负责人、管理者代表及相关人员共600余人通过线上方式参加此次培训。

    培训对《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》等进行解读;对近两年无菌和植入性医疗器械专项检查、飞行检查中发现的主要问题进行了剖析;会议要求企业要自觉履行质量安全主体责任,强化法律法规知识学习,严格按照生产质量管理规范开展生产经营活动,确保医疗器械产品质量安全有效。

                                     (医疗器械监管处)


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